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藥用口服液玻璃瓶理化性能檢測(cè)方法及要求

2023/7/3 14:49:32 來源:

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藥用口服液玻璃瓶的理化性能檢測(cè)方法主要包括以下方面:

1. 密度:玻璃瓶的密度應(yīng)該符合藥典規(guī)定的范圍。一般采用浸液法或者浮力法測(cè)定。

2. 耐熱性:口服液玻璃瓶需要承受一定的溫度變化而不會(huì)破裂或者變形。通常采用熱沖擊法或者熱循環(huán)法進(jìn)行測(cè)試。

3. 耐腐蝕性:口服液玻璃瓶需要具備一定的耐腐蝕性,以避免與藥品或者清洗劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)??梢圆捎没瘜W(xué)腐蝕試驗(yàn)或者電解腐蝕試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)定。

4. 脆性:玻璃瓶在受到一定沖擊力時(shí)可能會(huì)發(fā)生破裂或者粉碎性損壞。可以通過落球沖擊試驗(yàn)、壓碎試驗(yàn)等方法進(jìn)行測(cè)試。

5. 密封性能:口服液玻璃瓶需要具備一定的密封性能,以保證藥品的保存和使用效果。一般采用負(fù)壓法或者正壓法進(jìn)行測(cè)試。

在檢測(cè)過程中,需要注意以下幾點(diǎn):

1. 按照藥典規(guī)定的檢測(cè)方法和要求進(jìn)行測(cè)試,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

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